藥品包裝設計的(de)基本規範

　　作爲一種特殊産品，藥品的(de)包裝也(yě)有特殊的(de)要求。與其他(tā)包裝設計相比，藥品包裝設計不能随意設計，需要遵守一定的(de)國家法律法規。爲進一步加強和(hé)規範藥品包裝，國家藥品監督管理(lǐ)局制定了(le)《藥品包裝設計九項基本規範》。

　　藥品包裝必須按照(zhào)國家藥品監督管理(lǐ)局規定的(de)要求印制，未經批準，包裝文字、圖片不得(de)含有任何内容。藥品包裝分(fēn)爲内包裝和(hé)外包裝。藥品的(de)包裝、标簽的(de)内容不得(de)超過國家藥品監督管理(lǐ)局批準的(de)藥品說明(míng)書(shū)的(de)規定。

　　同一企業、同一藥品，規格、品種相同(參照(zhào)兩種藥品規格、包裝規格)，其包裝、标簽的(de)格式、顔色必須相同，不得(de)使用(yòng)不同的(de)商标。同一企業的(de)同一産品有不同規格的(de)，最小銷售單位的(de)包裝和(hé)标簽應當有明(míng)顯的(de)不同或者有明(míng)顯的(de)标志。

　　藥品包裝上印刷産品描述的(de)内容是準确的(de),除了(le)國家安全、合理(lǐ)用(yòng)藥的(de)話(huà),不是印刷文本和(hé)識别各種不當宣傳産品,如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP認證”、“進口原料分(fēn)裝”、“監制”、“榮譽出品”、“獲獎産品”、“保險公司質量保險”、“公費報銷”、“現代科技”、“名貴藥材”等。

　　藥品必須經國家藥品監督管理(lǐ)局批準，方可(kě)在包裝或者标簽上使用(yòng)。商品名稱不得(de)與通(tōng)用(yòng)名稱相銜接。商标注冊後，商品名稱仍應當符合商品名稱管理(lǐ)的(de)原則。商品的(de)總稱與商品名稱的(de)文字比例不得(de)低于1:2(指面積)。常用(yòng)名稱的(de)字體大(dà)小應該相同，沒有括号。未經國家藥品監督管理(lǐ)局核準的(de)注冊商标作爲商品名稱的(de)，可(kě)以在包裝标簽的(de)左上角或者右上角印制，字号不得(de)大(dà)于通(tōng)用(yòng)名稱。

　　藥品最小銷售單位是指直接銷售的(de)藥品的(de)最小包裝。每一最小銷售單位的(de)包裝都必須貼上标簽，并按照(zhào)要求附有說明(míng)。

　　進口藥品的(de)包裝、标簽除本辦法規定外，還(hái)應當标明(míng)“進口藥品注冊号”或者“藥品注冊号”、生産企業名稱等;進口分(fēn)裝藥品的(de)包裝和(hé)标簽應當标明(míng)國内分(fēn)裝企業的(de)名稱、生産日期、批号、有效期和(hé)名稱。

　　麻醉藥品、精神藥品、醫療用(yòng)毒性藥品、放射性藥品和(hé)其他(tā)特殊管理(lǐ)藥品、外用(yòng)藥品和(hé)非處方藥，必須在其大(dà)包裝、中包裝、最小銷售單位和(hé)标簽上印有符合規定的(de)标志;具有特殊儲存要求的(de)藥品，必須在包裝和(hé)标簽的(de)顯著位置标明(míng)。

　　在中國境内銷售和(hé)使用(yòng)的(de)藥品，必須以中文爲主，并使用(yòng)國家語言文字工作委員(yuán)會現行标準文字。民族藥可(kě)以添加到民族文字中。必要時(shí)，企業可(kě)以使用(yòng)條形碼、外文對(duì)藥品包裝進行比對(duì);在中國申請專利的(de)産品也(yě)可(kě)以标明(míng)專利标志和(hé)專利号，并标明(míng)專利許可(kě)的(de)種類。

　　經批準異地生産的(de)藥品，其包裝和(hé)标簽上還(hái)應當标明(míng)藥品生産企業、生産企業和(hé)生産地點;批準加工的(de)藥品的(de)包裝、标簽上應當标明(míng)企業名稱和(hé)委托人(rén)的(de)加工地點。

　　按時(shí)間順序表示包裝标簽有效期。有效期爲一段時(shí)間。有效期爲一段時(shí)間。有效期至2001年10月(yuè)、2001年10月(yuè)或2001/10或2001-10等。年由四位數字表示，一月(yuè)到九月(yuè)的(de)月(yuè)份前面有兩位數字0。

　　藥品包裝的(de)設計必須遵循上述基本規範，這(zhè)與藥品的(de)檢測和(hé)銷售有關，所以必須将這(zhè)9個(gè)規範整合到設計中。此外，設計師還(hái)可(kě)以學習(xí)更多(duō)關于藥品包裝的(de)基本法律知識，以确保藥品包裝的(de)安全性。