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醫療器械包裝設計需要注意哪些問題?

2020-06-30 閱讀量688

    許多(duō)醫療器械制造商認爲醫療器械的(de)設計和(hé)包裝設計是兩碼事,但事實并非如此。“設計和(hé)開發滅菌醫療器械的(de)最終包裝是一個(gè)複雜(zá)而艱巨的(de)任務。該設備的(de)組件和(hé)包裝一起工作,以建立産品的(de)有效性和(hé)安全性,使設備能夠有效地在用(yòng)戶手中使用(yòng)。”


    爲什(shén)麽設計最終的(de)消毒醫療器械包裝是一個(gè)非常複雜(zá)的(de)過程?由于影(yǐng)響醫療器械包裝設計的(de)因素很多(duō),所以醫療器械包裝的(de)目的(de)是對(duì)醫療器械進行消毒,在使用(yòng)前提供無菌保護,保持無菌水(shuǐ)平,使醫療器械在最終使用(yòng)時(shí)保持無菌。

醫療器械包裝設計需要注意哪些問題?

    每種滅菌方法都需要不同的(de)醫療器械包裝材料。例如,對(duì)于導管很長(cháng)的(de)醫療器械,EO滅菌可(kě)能難以到達管腔中心,影(yǐng)響滅菌效果。一些帶有敏感電子元件的(de)醫療設備可(kě)能受到伽瑪射線或電子束滅菌的(de)影(yǐng)響。影(yǐng)響醫療器械包裝材料選擇的(de)因素很多(duō),但滅菌的(de)适應性和(hé)無菌屏障的(de)性能是最被忽視的(de)。醫療器械的(de)具體特點、預期的(de)殺菌方法、預期的(de)使用(yòng)、保質期、運輸和(hé)儲存都将對(duì)醫療器械包裝系統的(de)設計和(hé)材料的(de)選擇産生影(yǐng)響。


    醫療用(yòng)品包裝設計必須注意嚴格衛生标準,也(yě)需要能夠達到無菌無污染的(de)标準,使醫療用(yòng)品的(de)包裝效果更安全,也(yě)可(kě)以讓醫療物(wù)資性能更穩定,所以它不會發生任何反應之間的(de)包裝材料和(hé)産品,同時(shí)也(yě)可(kě)以讓包裝保護效果更好,因此在醫療用(yòng)品的(de)包裝設計,既要注意醫療環境的(de)嚴謹性和(hé)合理(lǐ)性,又要注意醫療環境的(de)特殊性。


    外觀設計可(kě)以達到盡可(kě)能簡潔大(dà)方的(de)設計風格,不需要太多(duō)華麗的(de)設計,顔色的(de)搭配通(tōng)常更多(duō)的(de)建議(yì)去冷(lěng)色系,主要可(kě)以選擇白色,藍色和(hé)紅色,既強調嚴格的(de)高(gāo)端的(de)風格效果,也(yě)不失一個(gè)非常嚴重的(de)風格要求,包裝過程中可(kě)以得(de)到更好的(de)醫療産品的(de)優勢,在生産和(hé)加工過程中還(hái)需要達到更多(duō)的(de)安全标準,避免影(yǐng)響産品的(de)功能。綜上所述,醫療器械設計、包裝設計與滅菌過程之間的(de)關系是相互涉及、相互制約、相互制約的(de)。在醫療器械的(de)設計過程中,在考慮醫療器械的(de)各種性能要求的(de)同時(shí),還(hái)要考慮滅菌過程和(hé)包裝。