洞見思考

藥品包裝材料對(duì)藥品質量的(de)影(yǐng)響

2021-11-19 閱讀量645



  藥品包裝材料會對(duì)藥品使用(yòng)效果造成影(yǐng)響,因此藥品管理(lǐ)人(rén)員(yuán)要加強對(duì)藥品包裝材料的(de)審核和(hé)管理(lǐ),确保藥品包裝材料的(de)安全性,以免對(duì)人(rén)體造成傷害。藥品包裝管理(lǐ)人(rén)員(yuán)需要對(duì)藥品的(de)生産、包裝等各個(gè)環節負起責任,保證人(rén)們用(yòng)藥安全。


  1 、藥品包裝材料使用(yòng)現狀


  藥品包裝材料是指用(yòng)于保護和(hé)存儲并直接接觸藥品的(de)外包裝材料及藥劑灌裝材料,被稱爲藥包材,通(tōng)俗講就是制作藥品保存容器所使用(yòng)的(de)材料。藥品包裝最主要的(de)作用(yòng)就是保護藥品不受環境影(yǐng)響,對(duì)其藥品效果進行保存,保證其在運輸以及售賣過程中能夠保存完整。一般而言,包裝材料分(fēn)爲 3 大(dà)類:


  (1)最接近藥品的(de)包裝;


  (2)能夠近距離接觸藥材,但是卻能夠進行回收再利用(yòng)的(de)包裝材料,但需要經過嚴格的(de)清洗後才能夠再次使用(yòng);


  (3)能夠與藥品直接接觸,但是會對(duì)藥品的(de)質量造成一定影(yǐng)響,影(yǐng)響藥效的(de)發揮。


  第 3 類藥材包裝材料不僅會降低藥品的(de)治療效果,也(yě)會産生一些對(duì)人(rén)體有害的(de)物(wù)質,造成人(rén)類身體機能病變。因此,對(duì)于藥品包裝材料的(de)管理(lǐ)必須更加重視,嚴格要求制藥公司加強監管。


  目前,藥品包裝管理(lǐ)方案逐漸成熟,對(duì)于藥品質量的(de)控制也(yě)逐漸成爲社會關注的(de)重點,有關部門監管時(shí)的(de)嚴格執法,保證了(le)藥品的(de)包裝質量,而包裝材料的(de)使用(yòng)也(yě)逐漸呈現多(duō)樣化(huà)發展,玻璃、塑料、金屬等均成爲藥品包裝中常見的(de)材料。


  在這(zhè)些材料中,玻璃材料對(duì)藥品的(de)保護能力較強,能夠長(cháng)時(shí)間保存藥品,使藥效能夠長(cháng)時(shí)間不受損,但是其在運輸過程中容易受到損傷,不便于攜帶和(hé)使用(yòng)也(yě)是其不可(kě)忽視的(de)短闆。塑料材料在使用(yòng)過程中運輸較爲便捷,能夠使用(yòng)其合成較多(duō)新型材料,且使用(yòng)成本較低,但是其對(duì)于藥品的(de)保護效果較差。


  而金屬材料在使用(yòng)過程中,能夠更好地保護藥品,防止藥品受潮變質,其包裝的(de)美(měi)觀性以及便捷性也(yě)是人(rén)們較爲喜愛(ài)的(de)類型,但是其使用(yòng)成本相對(duì)較高(gāo)。不同材料的(de)優點與缺點都是較爲明(míng)确的(de),伴随科技水(shuǐ)平的(de)不斷發展,原有材料的(de)替代材料也(yě)逐漸被研發,顯著提升了(le)對(duì)藥品的(de)保護能力。但是對(duì)于材料的(de)選擇,也(yě)不能盲目追求新技術,隻有結合相關藥物(wù)的(de)性質去确定,才能夠更好地保護藥效的(de)穩定,保障其對(duì)人(rén)類疾病的(de)治療效果。


  2 、藥品包裝材料對(duì)藥品質量的(de)影(yǐng)響


  市場(chǎng)上流通(tōng)的(de)藥品都有不同的(de)包裝方式,藥品在進行包裝時(shí)存在一定的(de)安全隐患。造成隐患的(de)主要原因是在生産制造過程中沒有結合科學的(de)制作方式,進行嚴格的(de)材料篩選,或者是制造商爲追求高(gāo)利潤而選取較爲廉價的(de)材料,沒有考慮不合格包裝材料可(kě)能會使藥品質量受到影(yǐng)響。


  2.1 玻璃容器材質特點及其對(duì)藥品質量的(de)影(yǐng)響


  玻璃材料是日常生活中較爲常見的(de)材料,較多(duō)藥品都會盛放在玻璃容器中,而玻璃容器的(de)顔色樣式也(yě)是多(duō)變的(de),整體美(měi)觀性較好。


  另外,玻璃容器的(de)密封性能較強,能夠較爲穩定地保存藥材,防止藥品受到污染,保護一些易分(fēn)解物(wù)質的(de)活性。将藥品與空氣隔絕,可(kě)以防止氧化(huà)反應的(de)發生,以免藥品變質産生損害人(rén)體健康的(de)物(wù)質。因此,玻璃材料的(de)包裝受到廣大(dà)制造商的(de)喜愛(ài),也(yě)爲商家賺取較大(dà)的(de)利潤。玻璃材質的(de)缺點在于不夠結實,輕微的(de)磕碰就會導緻其碎裂。


  在進行藥品運輸以及售賣時(shí),需要在其周圍增加較多(duō)的(de)保護措施,放置在較爲安全的(de)環境中,才能夠保證其安全性。另外,玻璃材料也(yě)不能承受壓力,若是存在一定的(de)擠壓,玻璃也(yě)會受到損壞。若是玻璃材質發生碎裂,産生的(de)殘渣會傷害使用(yòng)人(rén)員(yuán)。


  因此,在進行玻璃材料的(de)選擇時(shí),要根據藥品的(de)使用(yòng)情況進行謹慎的(de)選擇。大(dà)量實驗發現,一些藥品容易與玻璃材料發生反應,産生未知物(wù)質,對(duì)人(rén)體健康造成影(yǐng)響。例如,将胰島素放置在玻璃儀器中,胰島素能夠與玻璃中的(de)二氧化(huà)矽、氧化(huà)硼等物(wù)質發生化(huà)學反應,導緻其作用(yòng)失效。另外,在我國藥典中也(yě)有著(zhe)明(míng)确的(de)規定,注明(míng)了(le)某些物(wù)質不能夠使用(yòng)玻璃材料進行存儲。


  2.2 橡膠材料的(de)特點及其對(duì)藥品質量的(de)影(yǐng)響


  随著(zhe)橡膠使用(yòng)技術的(de)逐漸成熟,橡膠材料成爲藥品包裝的(de)重要材料之一。在使用(yòng)玻璃瓶進行藥品保存時(shí),一般會采用(yòng)橡膠塞進行瓶口密封。


  一般橡膠材質大(dà)緻可(kě)以概括爲 2 大(dà)類:天然橡膠及丁基橡膠。不同的(de)橡膠在發揮作用(yòng)時(shí)也(yě)存在一定的(de)差異。相關實驗表明(míng),對(duì)于易腐蝕藥品,天然橡膠能夠發揮的(de)保護作用(yòng)較小,會很快(kuài)與藥品發生反應,導緻瓶口密封破損。而丁基橡膠卻不會發生較快(kuài)的(de)反應,具有相對(duì)穩定的(de)性質。


  但是其配置方式較爲複雜(zá),成功概率較低,若是制作方法出現問題,橡膠成品中會存在較多(duō)雜(zá)質,這(zhè)些雜(zá)質會與藥品中的(de)成分(fēn)發生反應,反而造成藥效降低。


  2.3 塑料材料的(de)特點及其對(duì)藥品質量的(de)影(yǐng)響


  塑料材料是市場(chǎng)上最爲常見的(de)包裝材料,對(duì)于制造商而言,具有使用(yòng)成本相對(duì)較低、使用(yòng)範圍較廣等特點,能夠節約大(dà)量資金,爲其謀求更多(duō)的(de)經濟效益。因此,較多(duō)制造商都會采用(yòng)塑料材料進行藥品包裝。


  另外,塑料在運輸過程中,能夠更加便利地進行裝載,不需要擔心在運輸中受到損傷,其密封性也(yě)能夠保證藥品不受空氣影(yǐng)響,使藥品的(de)使用(yòng)效果發揮到最佳。同時(shí),其輕便的(de)包裝也(yě)能夠滿足人(rén)們對(duì)于出行攜帶的(de)需求。塑料材料在制作過程中使用(yòng)的(de)材料主要有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等 3 種材料,這(zhè)些材料的(de)使用(yòng)可(kě)能會對(duì)一些藥品産生危害,加速藥品的(de)變質,産生危害人(rén)體的(de)物(wù)質。因此,在使用(yòng)塑料材質時(shí),需要對(duì)藥品成分(fēn)以及塑料成分(fēn)進行充分(fēn)的(de)研究,尋找最爲合适的(de)包裝材料。


  2.4 金屬材質的(de)特點及其對(duì)藥品質量的(de)影(yǐng)響


  金屬材料種類較多(duō),其中鋁是最爲常見的(de)一種,在藥品包裝材料中最常用(yòng)到。鋁具有較長(cháng)的(de)使用(yòng)壽命,不易受到空氣的(de)影(yǐng)響,發生鏽蝕現象,因此常被選爲藥品包裝材料。鋁制品較好的(de)延展性、可(kě)塑性爲其外形打造帶來(lái)較多(duō)的(de)可(kě)能,能夠帶來(lái)較好的(de)經濟效益。其他(tā)種類的(de)金屬材料,在進行藥品包裝時(shí),會與藥品發生一定的(de)反應,産生較多(duō)的(de)雜(zá)質,對(duì)使用(yòng)藥品的(de)人(rén)産生不良影(yǐng)響,導緻人(rén)體健康情況下(xià)降。


  3、 加強藥品包裝材料安全性能的(de)措施


  盡管社會對(duì)于藥品質量的(de)監管有了(le)一定的(de)重視,監管技術也(yě)得(de)到了(le)一定的(de)提升,但是藥品質量問題依然存在,其中有關包裝的(de)問題也(yě)不再少數。一些商家爲追求經濟效益,對(duì)藥品的(de)包裝進行美(měi)化(huà),依靠絢麗的(de)外表來(lái)增加銷售額。但是實際研究發現,在使用(yòng)一定材料進行包裝時(shí),其使用(yòng)參數是固定的(de),不能進行随意改動,若是出現偏差,會導緻藥品使用(yòng)效果下(xià)降。因此,在進行藥物(wù)生産時(shí)要嚴格按照(zhào)藥典規定進行,尋找最爲合适的(de)包裝方式,爲醫藥行業的(de)發展提供保證。


  3.1 重視材料安全性


  藥品包裝監管要從包裝材料入手,在進行材料選取時(shí),要選擇安全性較高(gāo)的(de)材料。最重要的(de)是結合藥品的(de)實際情況進行選擇,同時(shí)也(yě)需要考慮生産車間的(de)環境,以免周邊環境對(duì)藥品造成影(yǐng)響。


  舉例來(lái)說,對(duì)于易發生氧化(huà)反應的(de)物(wù)質來(lái)說,需要在密閉的(de)空間内進行包裝操作,降低空氣流動帶來(lái)的(de)污染。材料的(de)安全性還(hái)表現在其本身的(de)無毒害以及結構性質的(de)穩定等方面,因此要确保包裝材料不會與藥物(wù)發生反應。


  3.2 進行綜合性能分(fēn)析


  每種藥品都具有獨特性,對(duì)于不同的(de)疾病産生不同的(de)治療效果,所以對(duì)其進行包裝時(shí)也(yě)需要根據其性能進行嚴格的(de)分(fēn)析。包裝人(rén)員(yuán)需要準确地認識包裝材料的(de)性質和(hé)藥品的(de)效果與特性,通(tōng)過綜合分(fēn)析,才能夠确定科學合理(lǐ)的(de)包裝方式。另外,在進行包裝時(shí),也(yě)要重視生産線的(de)衛生問題,若是使用(yòng)材料污染較爲嚴重,不夠清潔,對(duì)藥品也(yě)會産生污染。


  結語


  藥品在生産過程中一般會采用(yòng)不同的(de)包裝,而有些藥品包裝所使用(yòng)的(de)材料會對(duì)藥品使用(yòng)效果造成影(yǐng)響,嚴重時(shí)甚至會危害人(rén)體健康。經過大(dà)量市場(chǎng)調查,發現藥品的(de)實際質量安全監管不嚴,藥品包裝材料不符合國家嚴格規定。因此,藥品管理(lǐ)人(rén)員(yuán)要加強對(duì)藥品包裝材料的(de)審核和(hé)管理(lǐ),确保藥品包裝材料的(de)安全性,以免對(duì)人(rén)體造成傷害。整個(gè)藥品包裝市場(chǎng)需要更加健康和(hé)穩定,打擊那些通(tōng)過藥品包裝不正當牟利的(de)非法活動。